mRNA定制服务

加快疫苗和药物从发现到生产的全过程开发

mRNA Services
  • 我们提供什么

    mRNA(messenge RNA)作为一种极具潜力的新型基因疗法,已崭露头角,成为疫苗以及癌症、遗传疾病治疗领域的关键选项。mRNA相比其它基因治疗药物具有独特优势,例如生物安全性高、无基因组整合风险、无突变插入风险、研发周期短、生产工艺简单、特异性强、高效等,使得mRNA疗法备受关注。。

    派真生物提供高质量、短周期、工艺稳定的定制 mRNA服务,确保产品质量。我们的 mRNA 服务可助力项目从早期研发平稳过渡到 GMP 生产阶段,有效简化疫苗和药物开发流程,加速将科学发现转化为实际可用的疗法。

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服务优势

  • 品质保证

    具有全面的QC检测
  • 个性化解决方案

    灵活的规模、定制化的修饰
  • 端对端的支持

    专业的技术支持

服务明细

项目类别 修饰 基因 总量 交付周期(工作日)
mRNA  Cap1修饰 定制 100 μg-20 mg 12-15
Cap1 N1meΨ修饰

*定制基因合成的时间(~2-3 周)

 

质控标准

检测类别 检测项目 检测方法 标准 科研级 加测项目
鉴定 外观 目视检测 透明,无异物
mRNA浓度 Nanodrop ≥1  mg/mL
RNA完整性/大小 毛细管电泳CE 完整性≥80%;符合预期条带大小,±30%
Buffer 类型 可选 RNaseFree H2O(默认),PBS,1mM 柠檬酸钠 pH=6.4
纯度 260/280 Nanodrop 1.70-2.30
纯度 毛细管电泳CE >80%
杂质 总蛋白残留 Nano Orange ≤1%
质粒DNA残留 qPCR ≤0.1%
dsRNA Slot-blot ≤1%
安全性 内毒素 LAL <10 EU/mg
内毒素 定量检测 <10 EU/mg
生物负载 直接培养法 48小时内无生长
线性化 线性化百分比 凝胶电泳AGE >95% HPLC
宿主细胞DNA qPCR ≤ 5%
总蛋白残留 Nano Orange ≤1%
RNA残留 凝胶电泳AGE 未检出,上样量200 ng
环状质粒 目的基因 Sanger测序 100% 匹配参考序列(不包括 poly A)
Poly A Sanger测序 ≤110A ±5nt, ≤111-125A ±8nt
Poly A 长度 LC-MS  ±5%

产品性能

  • mRNA的完整性

    mRNA Integrity1

     

    mRNA Integrity2

  • mRNA的表达

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