关键优势
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精确的滴度
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良好的基因组完整性
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内毒素和污染控制
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降低安全风险
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提高治疗效果
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可重复的结果
服务明细
AAV 类型 | 规模 | 交付周期 |
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标准衣壳 (保证产量) | 1E+13 GC~8E+15 GC | 17 个工作日起 |
定制衣壳 (根据规模) | ~100 L(可30mL-200mL小规模测试) | 25个工作日起 |
AAV的产量受到多种因素的影响,包括血清型、目标基因以及其他相关变量。为了满足客户的需求,我们针对一些常见且能够实现高产量的AAV血清型(如AAV1、AAV3b、AAV5、AAV7、AAV8、AAV9和AAV Rh10等)提供有保障的包装服务。对于那些产量较低或尚未明确的血清型,我们则依据实际产量进行生产。为了精准确定实现目标所需的产量,我们建议客户先进行小规模测试。如果您不确定所选择的血清型是否符合我们套餐的保障条件,欢迎随时联系我们的技术支持团队,以获取更详细的信息。
质量标准
NHP 级 AAV 在放行前经过严格的 QC 测试,以确保 AAV 产品的质量并最大限度地减少动物研究中的不利影响。
检测项目 | 方法 | QC 标准 | |
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标准质控项目 | 基因组滴度 | ddPCR | 标准衣壳:滴度和总量满足要求
定制衣壳:总量取决于产量 |
AAV 衣壳蛋白鉴别 | SDS-PAGE 银染 | 与预期衣壳蛋白大小一致 | |
内毒素 | 凝胶法 | <1EU/mL | |
支原体检测 | qPCR | 阴性 | |
无菌检查 | 直接培养法 | 无生长 | |
AAV 基因组完整性 | CE(滴度>1E+12 vg/mL, 体积 >50 μL) | 报告 | |
空壳率 | TEM | <20% | |
可选的质控项目 | AAV 基因组测序 | Nanopore | 报告 |
空壳率 | AUC | 报告 | |
内毒素 | LAL | <0.2EU/mL | |
Triton 残留分析 | HPLC | 5ppm | |
无菌测试 | 直接接种 | 48h无生长 |
产品性能
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对AAV质量、纯度和安全性进行全面检测,确保适用于 NHP 研究
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确保质粒完整性:双重检查ITR和GOI,以生产高质量的NHP级AAV