慢病毒包装服务公司

2025年4月2日
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派真生物(PackGene Biotech)深耕基因治疗领域服务平台逾十载,始终坚持做一家纯粹的CRO&CTDMO,以深厚的技术积累、卓越的运营和高品质的交付,为全球客户提供从早期概念验证、成药性评估到IIT、IND及BLA的一站式CMC服务。

我们的产品线广泛,涵盖AAV、慢病毒、质粒以及mRNA等多种基因治疗载体,满足不同客户的需求。发展至今,派真生物已成功协助合作伙伴以零发补获得10多个FDA和NMPA IND批件,成功交付数十个IIT项目。

1.技术优势

高滴度与高纯度:派真生物的慢病毒包装服务能够提供滴度≥1E+8 TU/mL的病毒,最高可达1E+10 TU/mL。这种高滴度的病毒载体能够提高实验的成功率和效率。

广泛的宿主范围:慢病毒载体基于HIV-1基因组改造,对分裂细胞和非分裂细胞均具有感染能力,可感染神经元细胞、肝细胞、心肌细胞、肿瘤细胞等多种细胞类型。

安全性:派真生物提供的慢病毒为“自杀”性病毒,感染目的细胞后不会感染其他细胞,也不会利用宿主细胞产生新的病毒颗粒。

提供不同级别包装:提供细胞实验和动物实验设计的两种不同级别慢病毒包装

质量体系:遵循国际标准(如FDA、EMA、NMPA),严格把控生产流程,确保病毒载体的高纯度、高滴度和低内毒素水平。

2.服务内容

快速:1E+9 TU以内最快可在10个工作日交付。

全面:提供从载体设计、病毒包装到分析检测的一站式服务。

定制化服务:派真生物提供定制化的慢病毒包装服务,客户可以根据需要选择不同的病毒总量和滴度。例如,细胞级慢病毒包装适用于细胞实验,动物级慢病毒包装适用于动物实验。

技术支持:派真生物为客户提供及时响应的专业技术支持服务,确保客户在使用过程中能够获得有效的帮助。

附加服务:及时响应式专业技术支持服务,定制病毒包装服务附赠等量对照病毒。

3.市场地位与客户群体

广泛的客户基础:派真生物已经为20多个国家的客户提供上万批次的AAV定制样品,客户包括全球顶级跨国制药公司和著名研究机构,如中科院、哈佛医学院等。

行业认可:派真生物凭借其先进的技术平台、快速高效的交付能力以及高品质的产品,已成为全球基因治疗领域的重要合作伙伴。

4.企业实力与资质

技术平台:派真生物拥有包括π-Alpha™293细胞AAV高产平台和π-Omega™质粒高产平台在内的五大技术平台。

产能与合规:2021年9月,派真生物建成亚洲首个4000L产能的cGMP级别生产基地,确保了大规模生产的合规性和高效性。

质量与合规:派真生物熟悉FDA、ICH和NMPA等对基因疗法制品的规范要求,能够为客户提供符合国际标准的高质量产品。

派真生物凭借其在慢病毒包装领域的技术优势、定制化服务和广泛的客户基础,已成为基因治疗领域的领先企业之一。

关于派真

作为一家专注于AAV 技术十余年,深耕基因治疗领域的CRO&CDMO,派真生物可提供从载体设计、构建到 AAV、慢病毒和 mRNA 服务的一站式解决方案。凭借深厚的技术实力、卓越的运营管理和高标准的服务交付,我们为全球客户提供一站式CMC解决方案,包括从早期概念验证、成药性评估到IITINDBLA的各个阶段。

 

凭借我们独立知识产权的π-alphaTM 293 细胞AAV高产技术平台,我们能将AAV产量提高多至10倍,每批次产量可达1×10¹⁷vg,以满足多样化的商业化和临床项目需求。此外,我们定制化的mRNA和脂质纳米颗粒(LNP)产品及服务覆盖药物和疫苗开发的各个阶段,从研发到符合GMP的生产,提供端到端的一站式解决方案。

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