派真生物（PackGene Biotech）深耕基因治疗领域服务平台逾十载,始终坚持做一家纯粹的CRO&CTDMO,以深厚的技术积累、卓越的运营和高品质的交付,为全球客户提供从早期概念验证、成药性评估到IIT、IND及BLA的一站式CMC服务。
我们的产品线广泛，涵盖AAV、慢病毒、质粒以及mRNA等多种基因治疗载体，满足不同客户的需求。发展至今,派真生物已成功协助合作伙伴以零发补获得10多个FDA和NMPA IND批件,成功交付数十个IIT项目。
公司概况
成立时间与总部：成立于2014年，总部位于广州经济开发区。
业务范围：提供从早期概念验证到IND及BLA的一站式CMC服务，涵盖AAV、慢病毒、质粒以及mRNA等多种基因治疗载体。
使命与愿景：以“让老百姓用得起基因治疗”为使命，致力于成为全球基因药研发生产的长期合作伙伴。
AAV病毒包装服务
1.服务内容：
提供多种血清型AAV定制包装，包括常规血清型（如AAV1-9、rh10、DJ等）以及特殊血清型（如Anc80等）。
提供从载体设计、病毒包装到分析方法学开发的一站式服务。
提供高纯度（95%以上）、高滴度（≥1E+13 GC/mL）的AAV，内毒素含量<10 EU/mL。
提供定制化服务，如基因沉默（shRNA）、基因过表达、基因激活、CRISPR基因编辑等。
2.服务优势：
快速交付：AAV总量5E+13 GC以内可在6-9个工作日内交付；FAST AAV服务最快可在7个自然日内交付。
高品质：公司遵循国际质量管理体系，从原材料采购到终产品检验全程严格把关，确保AAV产品的高纯度、高效力和低污染性，满足临床级样品的要求
技术支持：提供及时响应的AAV专业技术支持服务。
3.特色服务：
提供预制AAV服务，满足基因治疗或基因功能研究的需求。
提供免费的荧光对照病毒（滴度≥1E+13 GC/mL），方便客户进行实验对照。
技术平台与产能
拥有包括π-Alpha™293细胞AAV高产平台和π-Omega™质粒高产平台在内的五大技术平台。
2021年9月，派真生物宣布建成亚洲首个4000L产能的cGMP级别AAV生产基地，总面积达上万平方米。
客户与市场
已为20多个国家的客户提供上万批次的AAV定制样品，客户包括全球顶级跨国制药公司和著名研究机构（如中科院、哈佛医学院等）。
质量与合规
派真生物熟悉FDA、ICH和NMPA等对基因疗法制品的规范要求，能够为客户提供符合国际标准的高质量AAV产品。
派真生物凭借其先进的技术平台、快速高效的交付能力以及高品质的产品，已成为全球基因治疗领域的重要合作伙伴。
关于派真
作为一家专注于AAV 技术十余年，深耕基因治疗领域的CRO&CDMO，派真生物可提供从载体设计、构建到 AAV、慢病毒和 mRNA 服务的一站式解决方案。凭借深厚的技术实力、卓越的运营管理和高标准的服务交付，我们为全球客户提供一站式CMC解决方案，包括从早期概念验证、成药性评估到IIT、IND及BLA的各个阶段。
凭借我们独立知识产权的π-alphaTM 293 细胞AAV高产技术平台，我们能将AAV产量提高多至10倍，每批次产量可达1×10¹⁷vg，以满足多样化的商业化和临床项目需求。此外，我们定制化的mRNA和脂质纳米颗粒（LNP）产品及服务覆盖药物和疫苗开发的各个阶段，从研发到符合GMP的生产，提供端到端的一站式解决方案。
