派载体线上平台 联系我们

What are you looking for?

GMP mRNA & LNP

mRNA-LNP一站式解决方案服务商

mRNA Services

  • 派真生物（PackGene）提供GMP级mRNA-LNP一站式开发生产服务，涵盖质粒生产、mRNA体外转录、LNP包封、制剂开发及灌装、IND申报支持。我们始终将合规性置于首位，配备符合法规标准的质量管理体系（QMS），为DNA模板、mRNA原液及成品提供定制化工艺开发服务。针对质粒、mRNA及LNP产品，我们建立了全面的分析检测体系，包括过程控制、放行检测及稳定性研究，为产品开发提供关键数据支持。

lab
Contact Us

关键优势

  • 快速高效的交付能力

    多种生产规规模及生产级别可供客户选择，以富有竞争力的价格，高效交付客户所需的产品

  • 先进的生产设备

    行业领先的一次性生产技术及自动灌装设备

  • 严格的质量控制

    全面的分析检测能力，确保产品质量的准确可靠。

服务内容

GMP-mRNA-production-process

派真生物（PackGene）与Kudo Biotechnology合作，致力于提供符合GMP标准的mRNA-LNP高质量生产工艺。我们的生产流程始于GMP级质粒DNA制备，涵盖大肠杆菌菌种库构建、发酵培养、质粒DNA纯化及质控放行，确保DNA模板质量。随后进入mRNA转录与纯化阶段：通过质粒DNA线性化、体外转录、加帽修饰、双链RNA去除、mRNA原液纯化、LNP包封及成品灌装，确保mRNA-LNP成品质量。

能力

  • 产品质量与交付周期

    工艺能力
    Performance-of-PackGene‘s-GMP-mRNA-One-Stop-Shop

    交付周期
    Speed-of-PackGene‘s-GMP-mRNA-One-Stop-Shop-2

     

    质量
    Quality-of-PackGene‘s-GMP-mRNA-One-Stop-Shop-1

  • 全面的分析检测能力

厂房设施

派真生物（PackGene）拥有~1000平方米的GMP质粒及mRNA生产车间，其基于生 产工艺布局设计合理，人流、物流分开并按单向流管理；洁净区通过适当的送风确保对周围低级别区域的正压，每套上游操作间、下游操作间均配有独立的洁净空调系统；洁净空调系统均经过验证。配备了5L至200L的发酵罐，生产过程使用一次性配液系统、一次性生物反应器等，切换不同批次或产品时均按已确认的书面清洁规程进行清场、清洁及消毒，以有效防止污染及交叉污染。派真生物（PackGene）与Kudo Biotechnology合作，进行LNP包封及成品灌装，致力于提供高质量的GMP级mRNA-LNP产品。

询价

派真生物的保密承诺:

您在这里提交的信息将被严格保密。派真生物不会向任何第三方及其相关人员披露相关内容，仅在保密条款允许范围内按提交人的要求用于项目评估和跟进。

下载