制剂灌装

  • 我们提供符合GMP规范的AAV基因治疗产品无菌灌装及包装服务,满足临床前、临床试验及商业化生产要求。我们可根据客户需求,提供多种规格西林瓶及灌装方式,满足不同生产批量需求,支持个性化灌装体积及AAV滴度范围。严格遵循NMPA/FDA/EMA法规,完成3次无菌工艺模拟(APS,Aseptic Process Simulation),并提供容器密封完整性(CCI)验证,确保无菌操作可靠性。

服务内容

无菌灌装服务 产能 装量
手动灌装 500 瓶/批 50 uL-6 mL
自动灌装 4000 瓶/批 0.1 mL-6mL

关键优势

  • C+A隔离器自动灌装

  • 满足国内外临床研究及商业化GMP要求

  • 严格的无菌灌装模拟工艺验证

询价

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