荣誉资质

公司资质

• 质量体系

  派真生物建立了规范化的质量控制体系，通过了ISO9001:2015质量管理体系认证，并基于《药品生产质量管理规范》及ICHQ10《药品质量体系》，构建了>3000份文件，主要文件都已翻译成中英双语。

  

• 信息安全体系

  派真生物作为一家纯粹的基因治疗服务平台，不与客户产生任何知识产权利益冲突。

  派真生物成功通过ISO27001信息安全管理体系认证，采取例如加密系统、门禁系统、内部服务器、权限管理、备份管理等措施，有效保障客户信息安全。

  

• EHS体系

  派真生物成功通过ISO14001：2015环境管理体系认证，ISO45001：2018职业健康与安全管理体系认证和碳排放评估。

  

• 派真专利

  派真生物已经申请80+项专利，授权40+项：

  一种敲除AAV受体的方法、敲除了AAV受体的 HEK293细胞株及其应用.

  一种表达miRNA的AAV辅助包装载体及该载体的构建方法、筛选方法和应用.

  Fbn2基因及其应用. 一种提高腺相关病毒产量的生产工艺.

  一种提高腺相关病毒转染效率的方法.

  腺相关病毒突变体及其应用.

  在哺乳动物肌肉中特异性启动基因的启动子序列及其应用 .......