关键优势
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从载体构建到IIT/IND/BLA一站式服务
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高产、稳定、可放大的生产工艺
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先进的质量研究及控制体系
服务内容
派真生物提供从分子设计,到科研样品制备、临床及商业化基因治疗产品制造及申报的一站式CRO&CTDMO服务,以技术创新驱动”让老百姓用得起基因治疗“的使命。
派真生物分别位于中国广州和美国休斯顿的10000平方米和3000平方米cGMP设施,为全球客户提供质粒、病毒载体从质粒构建、工程菌/细胞建库、工艺开发、上下游生产、制剂灌装到注册申报等服务。
厂房设施
派真生物(PackGene)致力于为全球患者提供可负担的基因治疗解决方案,以“让基因治疗更可及”为使命。我们在国内的10,000㎡GMP生产基地包含2条质粒生产线及4条病毒载体生产线,在美国的3,200㎡GMP生产基地包含2条病毒载体生产线,全面满足国内外客户的全球申报需求。公司配备了国际领先的多产品柔性生产车间,支持10升至2000升的模块化生产规模,灵活适配临床前研究至商业化阶段需求。从上游培养到下游纯化,广泛采用一次性技术,最大限度降低交叉污染风险,保障产品高质量与合规性。
相关服务
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派真生物的保密承诺:
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