我们提供符合GMP规范的AAV基因治疗产品无菌灌装及包装服务,满足临床前、临床试验及商业化生产要求。我们可根据客户需求,提供多种规格西林瓶及灌装方式,满足不同生产批量需求,支持个性化灌装体积及AAV滴度范围。严格遵循NMPA/FDA/EMA法规,完成3次无菌工艺模拟(APS,Aseptic Process Simulation),并提供容器密封完整性(CCI)验证,确保无菌操作可靠性。
优化生产工艺,加速基因治疗
从早期研发到商业化放行检测,全流程质量研究与分析检测服务
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